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全球首个生物工程角膜面世 武汉协和医院参加临床试验
2015-05-24 11:40:55   来源:荆楚网    分享到:

  楚天都市报讯 综合央视、中新社电 我国自主研发的全球首个生物工程角膜,昨天正式投入生产。该产品取材于猪眼角膜,主要成分为胶原蛋白,将改变我国角膜供体来源奇缺的困境,为我国400万乃至全球6000万的角膜盲患者带来复明的希望。
  今年4月底,国家食品药品监督管理总局为“艾欣瞳”颁发医疗器械注册证书,标志角膜再生医学领域的重大突破。从2010年开始,由北京同仁医院牵头,四川大学华西医院、武汉协和医院、河南眼科中心等国内多家知名眼科医院参与了“艾欣瞳”的临床试验。试验结果表明:总有效率达到94.44%,愈后效果接近人捐献角膜。据武汉协和医院的眼科主任张明昌介绍,武汉协和医院参加生物工程角膜移植临床试验的47名患者,全部取得了理想的治疗效果。术后随访复查显示,生物工程角膜清晰透明,与原来正常角膜结构高度融合,使用安全有效。
  据武汉协和医院眼科主任张明昌教授介绍,该院参与临床试验的1号患者2010年患真菌性角膜炎,右眼球的2/3被溃疡病灶覆盖,近乎失明。2013年9月底,1号患者复查结果显示:移植了“艾欣瞳”的右眼视力恢复到0.4,而正常的左眼视力为0.5,双眼看上去并无差异。
  国内知名眼科专家、北京同仁医院原角膜病科主任邹留河教授认为,“艾欣瞳”的最大特点是融合性好,产品与人眼自然融为一体。而目前国外一些人工角膜产品,主要以硅胶等为材料,病人排异反应明显。
  据悉,生物工程角膜“艾欣瞳”是由中国再生医学国际有限公司的科学家团队历经10年时间自主研发,中国再生医学集团与牛津大学、香港大学建立了科研合作关系。
  相关知识
  捐献角膜严重供不应求
  角膜病是仅次于白内障的第二大致盲眼病,并且以每年增加150~200万病例的速度递增。目前世界上约有6000万名角膜盲患者,其中我国大约有400万。我国每年新增10万角膜盲患者,但全国捐献角膜每年不超过5000个。
  当前,角膜盲的治疗方法主要包括人捐献角膜手术移植、人工角膜移植术等。国外虽然已有以异质性材料如玻璃、硅胶等为原料研发制作的人工角膜,但病人排异反应明显。

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